Αποστειρωμένος καθετήρας σιλικόνης τριών αυλών με υδροφιλική επίστρωση

Απορριπτόμενος Στερεός Στερεός Τριπλός-Φωτοσωλήνας Σιλικόνης​

I. Βασικά Χαρακτηριστικά & Περιγραφή Προϊόντος (Ενισχυμένο)

1. ​​Υλικό Premium - 100% Ιατρικής Βαθμίδας Σιλικόνη:​​ Εξαιρετική βιοσυμβατότητα, υπερβαίνοντας τα πρότυπα ISO 10993. Μαλακό και άνετο για ​​μακροχρόνια παραμονή​​, μειώνοντας τον ερεθισμό των ιστών και τον κίνδυνο μόλυνσης. Υψηλή φυσικοχημική σταθερότητα.

2. ​​Επαναστατική Λίπανση - Επίστρωση Υδροφιλικού Πολυμερούς:​​ Ενεργοποιείται άμεσα από νερό ή φυσιολογικό ορό, σχηματίζοντας ένα στρώμα υδρογέλης χαμηλής τριβής (μείωση τριβής >90%). Επιτρέπει ​​σχεδόν ανώδυνη εισαγωγή και αφαίρεση​​ και παρέχει διαρκή άνεση κατά τη χρήση.

3. ​​Εξελιγμένος Σχεδιασμός - Δομή Τριπλού Αυλού:​​

· ​​Αυλός Αποστράγγισης:​​ Για την εκροή ούρων.

· ​​Αυλός Φούσκωσης/Ξεφουσκώματος Μπαλονιού:​​ Για γέμισμα/άδειασμα του μπαλονιού συγκράτησης με αποστειρωμένο νερό/φυσιολογικό ορό.

· ​​Αυλός Άρδευσης/Αναρρόφησης:​​ Για άρδευση της ουροδόχου κύστης με υγρά (π.χ., φυσιολογικό ορό), έγχυση φαρμάκων (π.χ., αντιβιοτικά), αναρρόφηση υπολειμματικού υγρού ή δειγματοληψία.

4. ​​Διασφάλιση Ασφάλειας - Προ-αποστειρωμένη Συσκευασία:​​ Αποστειρωμένο με ​​Οξείδιο του Αιθυλενίου (EO)​​ για διασφάλιση στειρότητας (SAL ≤ 10⁻⁶). Κάθε καθετήρας είναι ​​ατομικά σφραγισμένος​​ για άμεση χρήση κατά το άνοιγμα.

5. ​​Συμμόρφωση & Ευελιξία:​​ Ευρέως εφαρμόσιμο σε νοσοκομεία, κλινικές, χειρουργικά κέντρα, αποκατάσταση και εγκαταστάσεις μακροχρόνιας φροντίδας. Συμμορφώνεται με το ​​Σήμα CE​​ (EU MDD/MDR), ​​ISO 13485:2016​​, ​​Κανονισμοί FDA​​ και ​​LFGB​​ (ασφάλεια υλικών). Το υλικό περνά τα σχετικά τεστ βιοσυμβατότητας ISO 10993.

6. ​​Χαρακτηριστικά Ασφαλείας:​​ Σχεδιασμός με μαλακή στρογγυλεμένη άκρη (συχνά Coude/Straight), χρωματικά κωδικοποιημένη ζώνη μπαλονιού για τοποθέτηση, σαφώς επισημασμένη βαλβίδα φούσκωσης.

II. Λεπτομερείς Προδιαγραφές Προϊόντος